“Fehintsoratra Fanampiana Fandrenesana” (HAF), ny rindrambaiko OTC fanampiana fandrenesana voalohany nahazo alalana ara-barotra avy amin'ny FDA. Ny écouteur mifanentana apetraka amin'ity rindrankajy ity dia toy ny fitaovana fandrenesana hanamafisana ny feo ho an'ny olona manana fahasembanana mandrenesana malemy ka hatramin'ny antonony. Ny fanampian'ny matihanina amin'ny fihainoana toy ny audiologista dia tsy takiana amin'ny fanamboarana ny lozisialy/fitaovana mifanaraka amin'ny filan'ny fihainoana.
Ny FDA dia nanome alalana ny rindrambaiko fanampiana fandrenesana voalohany (OTC). Rehefa tafapetraka sy namboarina araka ny filan'ny fandrenesan'ny mpampiasa, ny rindrambaiko dia manome alalana ireo dikan-teny mifanentana amin'ny écouteur "Apple AirPods Pro" ho toy ny fitaovana fandrenesana hanamafisana ny feo ho an'ny olona manana fahasembanana eo amin'ny sofina malefaka sy antonony.
Antsoina hoe “Fampiharana Fanampiana Fandrenesana” (HAF) izy io, dia fampiharana ara-pitsaboana amin'ny finday tokana izay apetraka amin'ny fitaovana iOS (oh: iPhone, iPad). Aorian'ny fametrahana ny rindrambaiko amin'ny dikan-teny mifanaraka amin'ny AirPods Pro, ny mpampiasa dia afaka manitsy ny feo, ny feo ary ny fifandanjana amin'ny iOS HealthKit. Ny fanampian'ny matihanina amin'ny fihainoana dia tsy ilaina amin'ny fanamboarana ny lozisialy/fitaovana mifanaraka amin'ny filan'ny fihainoana.
Ny fanomezan-dàlana ara-barotra ho an'ny rindrambaiko OTC "Hearing Aid Feature" ho an'ny Apple Inc. dia nifototra tamin'ny fanombanana klinika nataony tamin'ny fanadihadiana tany amin'ny toerana maro any Etazonia. Ny fandinihana dia nampitaha ny "fomba fanaon-tena HAF" amin'ny fomba fiasa matihanina. Tsy nahitana voka-dratsy ny vokatra ary nahazo tombontsoa mitovy amin'izany ny olona ao amin'ny vondrona roa amin'ny resaka fanamafisam-peo sy fahatakarana ny teny.
Ity fivoarana ity dia manaraka ny lalànan'ny FDA momba ny fitaovana fandrenesana OTC izay nanan-kery tamin'ny taona 2022. Ity fitsipika ity dia nanome hery ny olona izay heverina ho malemy ka hatramin'ny antonony ny fahaverezan'ny fandrenesana mba hividianana fitaovana fandrenesana mivantana avy amin'ny magazay na mpivarotra an-tserasera nefa tsy mila fizahana ara-pitsaboana, prescription na fijerena audioologist. .
Olana lehibe amin'ny fahasalamam-bahoaka maneran-tany ny tsy fandrenesana. Any Etazonia fotsiny, dia olona maherin'ny 30 tapitrisa no mijaly noho ny tsy fahampian'ny sofina. Ity toe-javatra ity dia fantatra fa mifandray amin'ny fihenan'ny fahatsiarovan-tena, ny fahaketrahana ary ny toe-pahasalamana hafa eo amin'ny zokiolona ny olona.
***
Sources:
- Famoahana Vaovao FDA - Ny FDA dia manome alalana ny rindrambaiko fanampiana voalohany amin'ny fandrenesana. Navoaka tamin'ny 12 Septambra 2024. Azo alaina ao amin'ny https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Famotsorana an-gazety Apple - Apple dia manolotra endri-javatra ara-pahasalamana vaovao hanohanana ny toe-javatra misy fiantraikany amin'ny olona an'arivony tapitrisa. Navoaka tamin'ny 09 Septambra 2024. Azo alaina ao amin'ny https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
, the first OTC hearing aid software has received marketing authorisation by the FDA. Compatible headphones installed with this software serve as a hearing aid to amplify sounds for individuals with mild to moderate hearing impairment. Assistance of a hearing professional such as an audiologists is not required to customise the software/device to meet the hearing needs.){kind=link}