Asciminib (Scemblix) dia nankatoavina ho an'ny marary olon-dehibe miaraka amin'ny chromosome-positive chronic myeloid leukemia (Ph + CML) ao amin'ny dingana mitaiza (CP). Ny fankatoavana haingana dia nomen'ny FDA amin'ny 29 Oktobra 2024.
Talohan'izay, ny asciminib dia nankatoavin'ny FDA tamin'ny Oktobra 2021 ary tamin'ny Ema tamin'ny volana aogositra 2022 ho an'ny fitsaboana ny olon-dehibe miaraka amin'ny Ph+ CML amin'ny dingana mitaiza (CML-CP), notsaboina teo aloha miaraka amin'ny ≥ 2 TKIs, ary ho an'ny fitsaboana ny olon-dehibe manana Ph+ CML-CP miaraka amin'ny fiovan'ny T315I.
Ny zava-mahadomelina dia teo ambanin'ny fitsapana klinika noho ny fanombanana ny fahombiazany sy ny fiarovana azy amin'ny andalana voalohany, andalana manaraka ary ireo marary amin'ny ankizy miaraka amin'ny CML.
Ny fankatoavana vaovao ho an'ireo olona vao voan'ny CML dia mifototra amin'ny angon-drakitra mahomby sy azo antoka avy amin'ny fitsarana. Ny fahombiazan'ny asciminib ho an'ny Ph + CML vao hita ao amin'ny CP dia nodinihina tamin'ny fitsapana ASC4FIRST (NCT04971226) izay nahitana marary 405 (1: 1) mba hahazoana asciminib na investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS-TKIs). Ny fepetra vokatra mahomby indrindra dia ny tahan'ny valin'ny molekiola lehibe (MMR) amin'ny herinandro 48. Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra (≥20%) dia ny fanaintainan'ny musculoskeletal, ny maimaika, ny havizanana, ny aretin'ny taovam-pisefoana ambony, ny aretin'andoha, ny fanaintainan'ny kibo, ary ny aretim-pivalanana ary ny tsy fetezan'ny laboratoara mahazatra indrindra (≥40%) amin'ny marary manana Ph + CML vao haingana amin'ny CP. Nihena ny isan'ny lymphocyte, nihena ny isan'ny leukocyte, nihena ny isan'ny platelet, nihena ny isan'ny neutrophil, ary ny fihenan'ny calcium voahitsy.
Asciminib dia tyrosine kinase inhibitor (TKI). Izy io dia manakana ny asan'ny kinase ABL1 amin'ny proteinina fusion BCR-ABL1 izay miasa ho toy ny mpamily ny fihanaky ny CML amin'ny ankamaroan'ny olona manana CML. Mifatotra amin'ny paosin'ny myristoyl amin'ny proteinina BCR-ABL1 izy io ary manidy azy amin'ny endrika tsy mavitrika.
***
References:
- Fanambarana an-gazety - Ny FDA dia manome fankatoavana haingana ny asciminib ho an'ny leukemia mieloid mitaiza vao haingana. Navoaka tamin'ny 29 Oktobra 2024. Azo alaina ao amin'ny https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-asciminib-newly-diagnosed-chronic-myeloid-leukemia
- Deeks, ED Asciminib: Fankatoavana voalohany. Fanafody 82, 219–226 (2022). DOI: https://doi.org/10.1007/s40265-021-01662-3
***
