Ny raboka mahatohitra zava-mahadomelina (MDR TB) dia misy fiantraikany amin'ny olona antsasa-tapitrisa isan-taona. Levofloxacin dia nanoro hevitra amin'ny fitsaboana fisorohana mifototra amin'ny angon-drakitra fandinihana, saingy tsy misy porofo avy amin'ny fitsapana klinika lehibe. TB CHAMP sy V-QUIN, fisedrana ara-pitsaboana roa dingana 3 dia nanombantombana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny levofloxacin amin'ny fisorohana ny TB MDR amin'ny mpandray anjara amin'ny fihanaky ny tokantrano amin'ny M. tuberculose mahatohitra zava-mahadomelina. Ny Levofloxacin dia hita fa mampihena ny trangan'ny tuberculose multidrug-resistance amin'ny fianarana roa saingy tsy dia lehibe ny fihenan'ny tranga. Ny meta-fanadihadiana momba ny angon-drakitra avy amin'ny fitsapana TB CHAMP sy V-QUIN dia nanambara fa ny levofloxacin dia mifandray amin'ny fihenan'ny 60% eo amin'ny fisehoan'ny raboka amin'ny fifandraisana amin'ny MDR-TB ao an-tokantrano.
Ny Mycobacterium tuberculose mahatohitra isoniazid sy rifampicin dia misy fiantraikany eo amin'ny antsasaky ny tapitrisa isan-taona maneran-tany. Izy no tompon'andraikitra amin'ny tuberculose multidrug-resistant (MDR) izay manohitra ny fandaharan'asa fanaraha-maso ny raboka. Indrindra indrindra, ny ankizy kely voan'ny tioberkilaozy mahatohitra zava-mahadomelina maro (MDR) ao an-tokantrano dia mety ho voan'ny aretina. Manodidina ny 2 tapitrisa eo ho eo ny zaza latsaky ny 15 taona no voan’ny MDR M. tuberculose.
Levofloxacin, antibiotika fluoroquinolone taranaka fahatelo nalaina am-bava, izay ampahany amin'ny fitsaboana mahazatra ho an'ny tioberkilaozy rifampicin-resistant na MDR dia nanoro hevitra mifototra amin'ny angon-drakitra momba ny fitsaboana fisorohana taorian'ny fihanaky ny tuberculosis multidrug-resistant (MDR), na izany aza porofo avy amin'ny fitsapana lehibe. momba ny fahombiazany dia tsy nisy.
Fitsapana klinika roa lehibe amin'ny dingana 3 - TB CHAMP sy V-QUIN dia nanadihady ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny levofloxacin amin'ny fitsaboana fisorohana ny TB MDR taorian'ny fiparitahan'ny aretina mahatohitra fanafody maro. Navoaka tamin'ny 18 Desambra 2024 ny valiny sy ny fehin-kevitry ny fanadihadiana roa.
The TB CHAMP (Ny fitsaboana amin'ny fitsaboana amin'ny fitsaboana amin'ny fitsaboana amin'ny ankizy amin'ny tuberculosis) dia nanombantombana ny fahombiazan'ny fitsaboana fisorohana miaraka amin'ny levofloxacin amin'ny ankizy sy ny tanora miaraka amin'ny fihanaky ny tokantrano amin'ny tioberkilaozy mahatohitra fanafody maro. Ankizy 922 sy tanora voan'ny tioberkilaozy mahatohitra zava-mahadomelina maro no natao nandritra ny 6 volana talohan'izay (fa tsy misy porofo momba ny raboka) avy amin'ny tokantrano 497 any amin'ny toerana maro any Afrika Atsimo. Ny mpandray anjara dia nahazo levofloxacin na plasebo isan'andro nandritra ny 24 herinandro. Mpandray anjara 453 no nahazo levofloxacin ary ny ambiny 469 nomena plasebo. Tamin'ny herinandro 48, ny raboka dia nitombo tamin'ny mpandray anjara 5 (1.1%) ao amin'ny vondrona levofloxacin ary amin'ny mpandray anjara 12 (2.6%) ao amin'ny vondrona plasebo. Noho izany, ny fitsaboana fisorohana miaraka amin'ny levofloxacin dia nampihena ny tahan'ny raboka teo amin'ny ankizy sy ny tanora voan'ny TB MDR ao an-tokantrano saingy ny fihenan'ny tranga dia tsy ambany noho ny plasebo.
Ny fianarana hafa (antsoina hoe V-QUIN fitsarana) dia nanombantombana ny fahombiazan'ny fitsaboana sy ny fiarovana ny levofloxacin mandritra ny 6 volana amin'ny fisorohana ny tioberkilaozy mavitrika eo amin'ny fifandraisana an-tokantrano amin'ny olona voan'ny tioberkilaozy rifampicin resistant na multidrug-resistant (MDR). Ity fitsapana ity dia natao tany amin'ny toerana maro tany Vietnam tamin'ny mpandray anjara 2041 izay nifandray tamin'ny olona voan'ny rifampicin resistant na tuberculose MDR. Ny mpandray anjara dia voan'ny aretina M. tuberculose saingy tsy misy aretina mavitrika ary nanomboka fitsaboana tao anatin'ny 3 volana teo aloha. Ny mpandray anjara dia notendrena mba handray 6 volana isan'andro levofloxacin na plasebo. 1023 ny mpandray anjara nahazo levofloxacin raha 1018 ny mpandray anjara placebo. Tao anatin'ny 30 volana, mpandray anjara 6 (0.6%) ao amin'ny vondrona levofloxacin no voamarina ara-bakteria ho voan'ny tioberkilaozy raha mpandray anjara 11 (1.1%) ao amin'ny vondrona plasebo no voamarina ara-bakteria ho voan'ny tioberkilaozy. Fanampin'izany, ny mpandray anjara 1 ao amin'ny vondrona levofloxacin ary 2 ao amin'ny vondrona plasebo dia voamarina ara-pitsaboana ho voan'ny raboka. Noho izany, ny tahan'ny aretina dia ambany kokoa ho an'ny vondrona levofloxacin noho ny plasebo, saingy tsy dia misy dikany ny fahasamihafana.
Samy nanadihady ny fahombiazan'ny levofloxacin sy ny fiarovana ny levofloxacin amin'ny fisorohana ny aretina eo amin'ireo mpandray anjara amin'ny fihanaky ny tokantrano amin'ny tioberkilaozy mahatohitra fanafody maro. Tao amin'ny TB CHAMP dia tsy nanana porofo momba ny raboka ny mpandray anjara, raha tamin'ny fitsapana V-QUIN kosa dia voan'ny aretina M. tuberculose ny mpandray anjara saingy tsy misy aretina mavitrika. Ao amin'ireo toe-javatra roa ireo, ny levofloxacin dia hita fa mampihena ny aretina, saingy tsy dia misy dikany loatra ny fihenana.
Na izany aza, ny meta-fanadihadiana momba ny angona avy amin'ny TB CHAMP sy ny V-QUIN dia nanambara fa ny levofloxacin dia mifandray amin'ny fihenan'ny 60% amin'ny fisehoan'ny raboka amin'ny fifandraisana amin'ny MDR-TB ao an-tokantrano.
Tamin'ny volana septambra 2024, ny WHO dia nanoro ny levofloxacin ho an'ny fitsaboana fisorohana ny MDR-TB mifototra amin'ny famerenana an'io porofo io.
Delamanid dia tombanana amin'ny fitsapana klinika amin'izao fotoana izao ho fitsaboana fisorohana ny MDR TB. Izy io dia antimicrobial agent izay manakana ny synthesis ny rindrin'ny sela mycobacterial ary ankatoavina amin'ny fitsaboana ny raboka mahatohitra fanafody maro.
***
References:
- Hesseling AC et al 2024. Fitsaboana fisorohana Levofloxacin amin'ny ankizy voan'ny tuberculose MDR. Navoaka ny 18 Desambra 2024. N Engl J Med 2024;391:2315-2326. Vol. 391 No. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314318
- Fox GJ, et al 2024. Levofloxacin ho an'ny fisorohana ny tioberkilaozy mahatohitra fanafody maro any Vietnam. Navoaka ny 18 Desambra 2024. N Engl J Med 2024; 391: 2304-2314. Vol. 391 No. 24. DOI: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2314325
- Duong T., et al 2024. Meta-fanadihadiana momba ny Levofloxacin ho an'ny fifandraisana amin'ny tioberkilaozy mahatohitra fanafody maro. Navoaka ny 18 Desambra 2024. Porofo NEJM. DOI: https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2400190
- Dorman SE 2024. Fitsaboana Misoroka Levofloxacin ho an'ny olona voan'ny raboka MDR. Navoaka ny 18 Desambra 2024. N Engl J Med 2024; 391:2376-2378. Vol. 391 No. 24. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2413531
- MRC-UCL. Ny fitsapana TB-CHAMP dia mahita fitsaboana azo antoka sy mandaitra voalohany indrindra mba hisorohana ny TB mahatohitra zava-mahadomelina amin'ny ankizy. 19 Desambra 2024. Azo alaina ao amin'ny https://www.mrcctu.ucl.ac.uk/news/news-stories/2024/december/tb-champ-trial-finds-first-ever-safe-and-effective-treatment-to-prevent-multidrug-resistant-tb-in-children/
- OMS. Famintinana ny fitsapana klinika TB CHAMP sy V-QUIN. https://tbksp.who.int/en/node/2745
***
