Ryoncil dia nankatoavina amin'ny fitsaboana ny aretin'ny graft-versus-host (SR-aGVHD), toe-javatra mampidi-doza izay mety ho vokatry ny famindran-dra natao hanoloana ny selan'ny sela misy kilema amin'ny karazana kanseran'ny ra sasany. , fikorontanan'ny rà na fikorontanan'ny hery fiarovana. Izany no mahatonga an'i Ryoncil ho fitsaboana MSC (Mesenchymal Stem Cell) voalohany nankatoavin'ny FDA. Ryoncil dia misy MSC mitokana avy amin'ny tsokan'ny taolana mpanome olon-dehibe salama izay afaka manavaka karazana sela maro hafa. Ny fampidirana intravenous amin'ny sela stromal mesenchymal (MSCs) dia manome tombony ho an'ny fahavelomana.
Tamin'ny 18 Desambra 2024, FDA Ryoncil (remestemcel-L-rknd) nankatoavina, fitsaboana allogeneic (mpanome) taolana avy amin'ny sela stromal mesenchymal (MSC) azo avy amin'ny taolam-paty ho fitsaboana ny aretin'ny graft-versus-host (SR-aGVHD) amin'ny zaza marary 2 volana. ny taona sy ny lehibe. Izany no mahatonga an'i Ryoncil ho fitsaboana MSC (Mesenchymal Stem Cell) voalohany nankatoavin'ny FDA.
Ryoncil dia misy MSC mitokana avy amin'ny tsokan'ny taolana mpanome olon-dehibe salama izay afaka manavaka karazana sela maro hafa.
Ny aretin'ny stéroid-refractory acute graft-versus-host (SR-aGVHD) dia toe-javatra lehibe sy mahafaty izay mety hisy fiantraikany ara-pahasalamana lehibe sy midadasika, ao anatin'izany ny fahasimbana amin'ny taova maro, ny fihenan'ny kalitaon'ny fiainana ary ny mety ho faty amin'ny olona voakasika. marary. Izany dia mety hitranga noho ny fahasarotan'ny allogeneic hematopoietic (ra) stem cell transplantation (allo-HSCT).
Ao amin'ny allo-HSCT, ny marary iray dia mahazo sela hematopoietika avy amin'ny mpanome salama hanoloana ny selan'izy ireo manokana ary mamorona sela vaovao, fomba fanao matetika ho toy ny fitsaboana amin'ny karazana kanseran'ny ra, aretina amin'ny rà na aretina amin'ny rafi-kery fanefitra.
Ny fankatoavana an'i Ryoncil dia manaraka ny fanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazany amin'ny fandalinana multicentre, sandry tokana misy mpandray anjara 54 amin'ny ankizy miaraka amin'ny SR-aGVHD izay nandalo allo-HSCT. Ny mpandray anjara dia nahazo tsindrin-tsakafo valo an'ny Ryoncil indroa isan-kerinandro nandritra ny herinandro efatra nisesy. Ny fanombanana ny fahombiazany dia mifototra indrindra amin'ny tahan'ny sy ny faharetan'ny valin'ny fitsaboana 28 andro taorian'ny nanombohan'ny Ryoncil.
Tamin'ny fitsapana hafa ho an'ny SR-aGVHD taorian'ny allo-HSCT, dia hita fa ny fitambaran'ny MSCs sy basiliximab (antibody monoclonal ampiasaina hisorohana ny fandavana ny transplant) dia mitarika ho amin'ny tahan'ny valiny feno (CR) tsara kokoa noho ny basiliximab irery.
Voamarika tamin'ny fitsapana klinika fa ny fampidirana IV amin'ny sela stromal mesenchymal (MSCs) dia manome tombony ho an'ny fahavelomana.
***
References:
- Famoahana Vaovao FDA - Nankatoavin'ny FDA ny fitsaboana sela Mesenchymal Stromal voalohany amin'ny fitsaboana ny aretin'ny graft-versus-host amin'ny steroid-refractory. Navoaka tamin'ny 18 Desambra 2024. Azo alaina ao amin'ny https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy-treat-steroid-refractory-acute-graft-versus-host
- Fu, H., Masoandro, X., Lin, R. et al. Ny cellules stromal mesenchymal plus basiliximab dia manatsara ny valin'ny aretin'ny graft-versus-host amin'ny steroid-refractory ho fitsaboana amin'ny andalana faharoa: fitsapana multicentre, randomized, voafehy. BMC Med 22, 85 (2024). https://doi.org/10.1186/s12916-024-03275-5
- Kelly, K., Bloor, AJC, Griffin, JE et al. Vokatry ny fiarovana roa taona amin'ny sela stromal mesenchymal azo avy amin'ny sela iPS amin'ny aretin'ny graft-versus-host. Nat Med 30, 1556–1558 (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02990-z
***
